生物样本库，又称生物银行（Biobank），主要是指标准化收集、处理、储存和应用（健康或疾病）生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本，以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统等。随着生命科学各领域的蓬勃发展，样本库作为生命科学基础研究、转化的重要资源，近年来受到高度重视。
　　随着国家科技计划的逐步推进，我国的分子生物学、生物信息学、基因组学、蛋白质组学以及人类基因组测序技术等其他相关领域科学技术的长足进步，我国的生物样本库建设也随之蓬勃发展起来。样本库是融合生物样本实体、生物分子信息以及样本表型数据的综合资源，对于开展人类疾病预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。转化学的兴起和发展对生物样本资源的迫切需求与日俱增，对样本库的数量和质量也提出了更高的要求。
　　样本库质控是质量管理体系的一个重要组成部分。生物样本库的质控可分为内部质控及外部质控。内部质控包括样本操作流程质控、样本质控、临床数据质控以及质控报告和质控计划等。样本操作流程质控是指在样本采集、处理、储存、运输、使用和销毁等每一个操作环节的质控。样本抽检质控即一定时间周期内从库存样本中调取一定比例的样本进行质控。较为常见的包括核酸质控、蛋白质控、组织样本的质控及分析后反馈等。此外，研究前质控及分析后反馈也应纳入样本库质控的范围内。外部质控通常指第三方质控，即独立于样本库之外的第三方单位或公司，因其与样本库并无隶属关系，一定程度上可进一步避免质控过程中的偏差。临床试验研究大多聘请专业的合作研究组织来进行质控，但样本库的第三方质控较少。